Praca Warszawa

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

Szukamy osoby na stanowisko:

Specjalista / Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii

Miejsce pracy: Warszawa

Zadania:

Przygotowywanie, koordynowanie oraz aktualizacja raportów PSUR zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
Opracowywanie, wdrażanie i monitorowanie planów zarządzania ryzykiem (RMP) dla produktów leczniczych
Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym sygnałów bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych
Współpraca z działami regulacyjnymi, medycznymi i jakości w celu zapewnienia zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymaganiami prawnymi i wewnętrznymi
Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków oraz wdrażanie niezbędnych działań dostosowawczych
Udział w audytach oraz inspekcjach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
Wdrażanie działań naprawczych wynikających z audytów
Wsparcie w szkoleniach z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków

Oferujemy:

Umowa o pracę
Prywatna opieka medyczna
Ubezpieczenie na życie
Karta Multisport
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Paczki świąteczne dla dzieci
Jeden dodatkowy dzień wolny
Program emerytalny

Wymagania:

Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych lub pokrewnych
Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii
Bardzo dobra znajomość regulacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (np. GVP, ICH, regulacje EMA/FDA) oraz Prawa Farmaceutycznego
Znajomość regulacji dotyczących przygotowania PSUR/RMP
Doświadczenie w przygotowaniu materiałów edukacyjnych będzie dodatkowym atutem
Doświadczenie w pracy w rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
Doświadczenie w pracy z funkcją wsparcia działań QPPV (Osoby Odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) lub w funkcji QPPV będzie dodatkowym atutem
Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
Dbałość o szczegóły, umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów
Umiejętność pracy w zespole, a także samodzielnego podejmowania decyzji
Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
Doświadczenie w pracy z systemami do zarządzania zgłoszeniami działań niepożądanych
Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office

Jak wygląda proces rekrutacji?