Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 139294

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Prowadzi procesy wybranych zmian porejestracyjnych w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
  • Weryfikuje formalnie wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentację będącą podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
  • Przekazuje dokumentację złożoną w procesie zmian do innych komórek organizacyjnych Urzędu
  • Udziela wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynnościach związanych z postępowaniami dotyczącymi zmian porejestracyjnych
  • Ocenia, w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej, wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentację będącą podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
  • Przygotowuje projekty decyzji, postanowień i innych pism w zakresie prowadzonych postępowań
  • Przygotowuje okresowe sprawozdania z działalności Wydziału
  • Wykonuje czynności administracyjne związane z obsługą wniosków

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
  • Podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne
  • Podstawowa znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Podstawowa znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego
  • Praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office
  • Praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
  • Umiejętność analitycznego myślenia
  • Umiejętność przekazywania informacji w sposób zwięzły i logiczny
  • Dokładność
  • Rzetelność
  • Komunikatywność
  • Asertywność
  • Umiejętność samodzielnej organizacji pracy
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Podstawowa znajomość rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność działania w sytuacjach stresowych
  • Umiejętność stosowania przepisów prawa w praktyce